Medizinprodukteverordnung - Schulung für Medizinprodukte-Beauftragte

Bilden Sie sich zur*zum Medizinprodukte-Beauftragten weiter! Im Seminar erlernen Sie die Grundlagen für die sichere und effektive Umsetzung der Anforderungen aus der aktuellen Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), die zum 1. Januar 2017 in Kraft getreten ist, sowie weiterer gesetzlicher Vorschriften, die im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten zu beachten sind. Sie erlangen Kenntnisse über die Anforderungen und die daraus resultierenden notwendigen Maßnahmen zur vorgabenkonformen Umsetzung in der Praxis.

Inhalt

• Begriffsbestimmung
• Betreiber*in, Verantwortliche*r, Beauftragte*r, Anwender*in
• MPBetriebV, Medizinproduktegesetz (MPG)
• Pflichten
• CE Kennzeichnung und Klassifizierung von Medizinprodukten
• Führen eines Medizinproduktebuches
• Sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen
• Hausinterne Meldesysteme
• Medizinprodukte und Qualitätsmanagement
• Unerwünschte Ereignisse